Cytotec® será retirado del mercado en 2018

«El laboratorio Pfizer Francia nos ha informado de su decisión de retirar del mercado francés su producto Cytotec®, ampliamente utilizado en ginecología fuera de MA (fuera de las indicaciones para las que está destinado) que será efectiva el 1 de marzo de 2018.» dijo a la AFP la doctora Christelle Ratignier-Carbonneil, directora general adjunta de la agencia del medicamento ANSM, con motivo de los 6º Estados Generales organizados, el jueves en París, por la asociación el Vínculo de defensa del paciente.

«Cytotec®, en el mercado desde 1987, se utiliza muy poco en gastroenterología y se emplea sobre todo en ginecología», principalmente para el aborto y la inducción artificial del parto a término, según la ANSM. El retraso, dijo, permitirá a los fabricantes que ya comercializan los fármacos Gymiso® y MisoOne®, que contienen la misma molécula (misoprostol), aumentar su producción para «asegurar el acceso al aborto farmacológico», cuya cifra es de 128.000 declarados en 2015.

El Cytotec®, que normalmente se toma por vía oral, contiene misoprostol, una molécula que pertenece a la familia de las prostaglandinas. «El misoprostol es un gran producto que presta verdaderos servicios», subraya el doctor Thierry Harvey, gineco-obstetra, que menciona su uso para los abortos espontáneos.

Pero es el uso del Cytotec® por vía vaginal para inducir el parto a término de un niño viable y los graves riesgos que conlleva para la salud de la madre y del niño lo que es un «escándalo», considera la asociación Timéo, que hizo campaña por su prohibición con el apoyo de Le Lien. Este uso desviado conlleva, en efecto, riesgos de sobredosis, ya que supone utilizar una octava parte de la pastilla, que está dosificada a 200 microgramos, lo que, teniendo en cuenta su tamaño (menos de un centímetro), es como mínimo arriesgado, señala el doctor Harvey, que está «levantado como un cuco» contra esta peligrosa práctica, motivada por consideraciones económicas. El riesgo es provocar contracciones demasiado fuertes y una mala oxigenación del feto, según el obstetra.

Una retirada calificada de «buena noticia» por Alain-Michel Ceretti, fundador del Enlace. «Pero el asunto Cytotec® revela la debilidad de la autoridad del Estado en materia de seguridad sanitaria, un problema que está en el centro de los Estados Generales», juzga. La agencia del medicamento ya había advertido, en 2013, de los graves riesgos para la madre y el niño (rotura uterina, hemorragia…) de este uso. «Hay que cambiar la ley para poder prohibir las prácticas identificadas como peligrosas», añade Ceretti.

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