El riesgo dehiperbilirrubinemia en neonatos a término tras la transfusión de placenta

Los investigadores creen que los resultados publicados en relación con la «ictericia» y la «ictericia que requiere fototerapia» (asociada a la CCD) pueden ser engañosos.

En primer lugar, no se proporciona información sobre cómo se evaluó la «ictericia clínica» en el examen. La ausencia de ictericia no es una indicación de la ausencia de hiperbilirrubinemia. del grado de hiperbilirrubinemia basado únicamente en el examen clínico puede llevar a errores. La ausencia o la gravedad de la ictericia no es predictiva de la hiperbilirrubinemia.Un estudio reciente descubrió que la evaluación de las enfermeras La extensión de la ictericia sólo se correlacionaba moderadamente con la concentración de bilirrubina y era similar en los bebés negros y no negros.

Una revisión publicada hace casi 10 años en relación con el clampeo tardío del cordón umbilical encontró sólo 4 estudios que, como objetivo secundario, evaluaban si el momento del clampeo del cordón se asociaba con un mayor riesgo de policitemia e hiperbilirrubinemia en los primeros Dos estudios informaron que los recién nacidos con ECM tenían niveles de bilirrubina> 15 mg/dl. Se proporciona información sobre el momento exacto de la vida en que se midieron los niveles de bilirrubina.

En segundo lugar, las directrices para el tratamiento de la ictericia han cambiado con el tiempo y ninguno de los estudios menciona qué umbral se utilizó para administrar la fototerapia No se da información sobre si el personal encargado de administrar la fototerapia estaba cegado al tipo de pinzamiento del cordón umbilical posibles factores de confusión como la enfermedad hemolítica isoinmune, síntomas de sepsis (letargia significativa, inestabilidad de la temperatura), asfixia, G6PD, acidosis, albúmina

La presencia de todos los factores de confusión mencionados en los estudios disponibles llevó a los investigadores a realizar un ensayo aleatorio ciego.

La hiperbilirrubinemia postnatal es universal y se manifiesta como ictericia neonatal en más del 60-80% de Si no se trata, la hiperbilirrubinemia puede progresar hasta niveles excesivos asociarse con una neurotoxicidad evidente de la bilirrubina. diagnóstico en medicina neonatal.El aumento de las concentraciones de bilirrubina puede producirse por un aumento de la producción de bilirrubina (degradación del fragmento hemo de la hemoglobina) y/o por un retraso en la eliminación de la bilirrubina (hepática e intestinal), así como por un fenómeno neonatal único de reabsorción enterohepática de la bilirrubina.

Los estudios han demostrado que los beneficios del pinzamiento tardío del cordón umbilical se extienden más allá del periodo neonatal. -Los análisis estimaron una reducción significativa del 47% en el riesgo de anemia y del 33% en el riesgo de tener reservas insuficientes de hierro a los 2 o 3 meses de edad en el pinzamiento tardío del cordón umbilical Estos resultados agrupados se basan en dos estudios pequeños, y a pesar de un gran número de pacientes perdidos durante el seguimiento (40%), estos resultados son consistentes con un gran ensayo aleatorio.

Es importante entender si los beneficios basados en la evidencia de los CDC (como el aumento de la hemoglobina, la mejora del estado del hierro y la disminución del riesgo de anemia infantil) también pueden contribuir a resultados neonatales menos favorables. Este ensayo tendrá como objetivo evaluar si el pinzamiento tardío del cordón umbilical aumenta realmente el riesgo de hiperbilirrubinemia que requiere fototerapia o incluso exanguinotransfusión.

Selección de la dosis:

El volumen total de sangre fetoplacentaria es de aproximadamente 120 ml/kg de peso fetal. La distribución de la sangre entre el feto y la placenta es aproximadamente en una proporción de 2: 1. La transfusión placentaria de al menos tres minutos produce un aumento del volumen sanguíneo del bebé (proporción 5: 1) .La tasa de transfusión de la placenta está fuertemente influenciada por la posición de la al menos 10 cm por encima a al menos 10 cm por debajo del nivel de la placenta, los bebés reciben la máxima cantidad posible después de al menos tres minutos después del nacimiento.

Los ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios que estudiaron el pinzamiento tardío del cordón umbilical Los bebés sanos nacidos a término y por vía vaginal diferían en el tiempo de pinzamiento y en la posición del bebé antes del pinzamiento, y todavía no hay consenso sobre el tiempo necesario para que se transfiera suficiente sangre de la placenta al bebé. Los ensayos mencionados anteriormente han demostrado que el flujo sanguíneo placentario-neonatal aumenta significativamente después de la CCD, mostrando un mayor volumen de concentrados celulares o concentración de hemoglobina en las primeras 24 horas después del nacimiento en comparación con el clampaje.

Para probar la hipótesis, los investigadores decidieron retrasar el pinzamiento del cordón en el grupo de intervención a 3 minutos y colocar al bebé 10 cm por encima de la placenta, ya que esto parece ser lo más eficaz según la literatura disponible En todos los partos (partos vaginales espontáneos y cesáreas), un miembro del equipo de reclutamiento estará presente e informará a la matrona o al obstetra sobre la intervención asignada y medirá el tiempo de entrega desde los hombros hasta el pinzamiento del cordón.Si el procedimiento es el ordeño del cordón umbilical, el reclutador supervisará a la matrona o al obstetra que realice el procedimiento y contará en voz alta el número de ordeños del cordón. En caso de cesárea, el bebé será colocado en el regazo de la madre y envuelto en toallas estériles para evitar la pérdida de calor. el grupo de pinzamiento retardado, el reclutador informará a la matrona o al obstetra después de 3 minutos.

Si se aplica el ordeño del cordón umbilical, el bebé se colocará por debajo del nivel de la placenta, entre los muslos de la madre (en un parto vaginal) o en el costado de la madre envuelto en toallas estériles (en un parto por cesárea).Según la bibliografía disponible, antes de que comenzara el ensayo, los investigadores llevaron a cabo un procedimiento piloto . Comprobaron que aproximadamente dos tercios del cordón umbilical estarán presentes para su ordeño tanto en un parto por cesárea como vaginal. Si el cordón se ha ordeñado una vez, podríamos transferir unos 10 ml de sangre después, y suponiendo que la vena del cordón se llenará rápidamente, los investigadores suponen que ordeñando el cordón cuatro veces obtendremos 40 ml de sangre.Un miembro del equipo de partos (parto vaginal) o del equipo quirúrgico (parto por cesárea) sujetará el cordón a la altura del introito o de la cesárea y ordeñará el cordón cuatro veces hacia el recién nacido mientras cuenta en voz alta El cordón será pinzado después del ordeño.

Elección del comparador A pesar de los estudios disponibles que abogan por el pinzamiento tardío del cordón umbilical, todavía se utiliza raramente en las salas de parto de todo el mundo . pinzamiento temprano del cordón umbilical – El ECC se define como el pinzamiento del cordón umbilical menos de 60 segundos después de Los meta-análisis disponibles que comparan el pinzamiento temprano y tardío del cordón umbilical incluyen estudios que varían considerablemente en la definición del ECC La mayoría de los ensayos definen el ECC como pinzamiento dentro de los primeros 10 segundos, otros describen el ECC como pinzamiento inmediato. El ensayo de ECC se extendió a 60 segundos.

Las nuevas directrices del ILCOR (Comité Internacional de Enlace para la Reanimación) de 2010 abogan por el SDC, afirmando que el pinzamiento del cordón debe retrasarse al menos 1 min desde el momento del parto del bebé. Los investigadores eligieron esta definición porque el comité ILCOR proporciona directrices internacionales de consenso y basadas en la evidencia para la atención de emergencia que son ampliamente aceptadas entre los neonatólogos de todo el mundo.

La CCD forma parte del manejo activo del parto. El manejo activo suele implicar la intervención del clínico en el proceso a través de tres procesos interrelacionados: la administración de un fármaco uterotónico profiláctico; el pinzamiento y corte del cordón a los ≤ 60 segundos del parto; y la tracción controlada del cordón umbilical.

Estas intervenciones pretenden reducir el riesgo de hemorragia posparto, pero la LEC elimina la posibilidad de que se produzcan fugas de la placenta al recién nacido, y priva al bebé de muchos beneficios, como recibir cantidades adicionales de hierro.Esta posible cantidad adicional de hierro previene la deficiencia de hierro en el primer año de vida en los bebés nacidos con pinzamiento retrasado del cordón umbilical.

Hipótesis de la investigación Ni el pinzamiento retrasado ni el ordeño del cordón durante el parto aumentan significativamente el riesgo de hiperbilirrubinemia en comparación con el pinzamiento temprano del cordón.

Diseño del ensayo Descripción El ensayo está diseñado como un ensayo controlado aleatorio con 3 grupos paralelos y un criterio de valoración primario de hiperbilirrubinemia que requiere fototerapia. La aleatorización se realizará en bloque con una asignación 1: 1: 1. El experimento está diseñado para demostrar la no inferioridad del grupo de pinzamiento del cordón y ordeño del cordón retrasado sobre el grupo de pinzamiento del cordón temprano con respecto a la incidencia de la bilirrubinemia tratada con fototerapia en los recién nacidos.

Descripción del entorno del estudio El estudio se llevará a cabo en el Hospital Princesa Ana de Varsovia, Polonia.Se trata de un hospital docente de nivel III con aproximadamente 3.500 (1.000

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