Ensaio Fase II de (IL-2) com priming e (GM-CSF) em doentes com melanoma avançado

Critérios:

p>Critérios de integração: – Diagnóstico histológico confirmado de melanoma com doença mensurável – Pacientes com estádio IV avançado ou melanoma não previsível – Idade mínima de 16 anos. – Estado de desempenho ECOG de 0-1 – Esperança de vida> 3 meses – Função dos órgãos principais adequada para tolerar o tratamento tal como definido por: – Bilirrubina total 2,0 mg / dL. – Creatinina 1,8 mg / dL. – WBC 3.000 / mm3. – Contagem de plaquetas 100,000/mm3. – As pacientes de 50 anos de idade com um ou mais factores de risco cardíaco devem demonstrar teste de stress, teste de tálio de stress ou avaliação comparável de isquemia cardíaca – Fração de ejeção ventricular esquerda> 40% – Mulheres em idade fértil devem concordar em usar contracepção demonstrar um teste de gravidez negativo antes do início do protocolo terapêutico. Serão também necessários testes periódicos negativos de gravidez de urina. – Os pacientes devem dar consentimento esclarecido por escrito Critérios de Exclusão: – Sem HD-IL-2 prévio para a fase IV / doença avançada não previsível. A dose prévia baixa de IL-2 é permitida. – Não são permitidos mais de 2 regimes de quimioterapia prévia. – Sem metástases CNS activas. As metástases do SNC tratadas sem recorrência ou progressão durante > 8 semanas são permitidas. – Nenhum uso concomitante de corticosteróides sistémicos – Mulheres grávidas e/ou lactantes estão excluídas – Nenhuma terapia antineoplásica concomitante, incluindo quimioterapia, modificadores de resposta biológica, radioterapia, vacinas, ou outras terapias experimentais. – Nenhum tratamento de melanoma nas 4 semanas anteriores.

Género: Todos

Idade mínima: 16 anos

Idade máxima: 90 anos

Voluntários saudáveis: Não

Deixe uma resposta

O seu endereço de email não será publicado. Campos obrigatórios marcados com *