O risco dehiperbilirrubinemia em recém-nascidos a termo após transfusão placentária

Os investigadores acreditam que os resultados publicados sobre “icterícia” e “icterícia que requer fototerapia”(associada ao CCD) podem ser enganadores.

P>Primeiro, não é fornecida qualquer informação sobre como a “icterícia clínica” foi avaliada no exame. A ausência de icterícia não é uma indicação da ausência de hiperbilirrubinemia. do grau de hiperbilirrubinemia baseado apenas no exame clínico pode levar a erros. A ausência ou gravidade da icterícia não é preditiva da hiperbilirrubinemia. Um estudo recente descobriu que a avaliação das enfermeiras A extensão da icterícia estava apenas moderadamente correlacionada com a concentração de bilirrubina e era semelhante em bebés negros e não negros.

Uma revisão publicada há quase 10 anos relativamente ao pinçamento tardio do cordão umbilical encontrou apenas 4 estudos que, como objectivo secundário, avaliaram se o momento do pinçamento do cordão associado a um risco acrescido de policitemia e hiperbilirrubinemia nos primeiros Dois estudos relataram que os recém-nascidos com CCD tinham níveis de bilirrubina> 15 mg/dl. É fornecida informação sobre o momento exacto da vida em que os níveis de bilirrubina foram medidos.

Segundo, as directrizes para o tratamento da icterícia mudaram ao longo do tempo e nenhum dos estudos menciona que limiar foi utilizado para administrar fototerapia Não é dada qualquer informação sobre se o pessoal responsável pela administração da fototerapia estava cego para o tipo de potenciais confusos de fixação do cordão, tais como doença hemolítica iso-imune, sintomas de sepsis (letargia significativa, instabilidade da temperatura), asfixia, G6PD, acidose, albumina

A presença de todos os factores de confusão acima referidos nos estudos disponíveis levou os investigadores a conduzir um ensaio aleatório cego.

A hiperbilirrubinemia pós-natal é universal e manifesta-se como icterícia neonatal em mais de 60-80% dos Se não for tratada, a hiperbilirrubinemia pode progredir para níveis excessivos e estar associada a neurotoxicidade óbvia da bilirrubina. diagnóstico em medicina neonatal.O aumento das concentrações de bilirrubina pode ocorrer devido ao aumento da produção de bilirrubina (degradação do fragmento heme da hemoglobina) e/ou eliminação tardia da bilirrubina (hepática e intestinal), bem como por um fenómeno neonatal único de reabsorção enterohepática da bilirrubina.

Estudos demonstraram que os benefícios do pinçamento tardio do cordão umbilical se estendem para além do período neonatal. -As análises estimaram uma redução significativa de 47% no risco de anemia e 33% no risco de ter reservas de ferro insuficientes aos 2 a 3 meses de idade em caso de fixação tardia do cordão. Estes resultados agrupados baseiam-se em dois pequenos estudos, e apesar de um grande número de pacientes perdidos para acompanhamento (40%), estes resultados são consistentes com um grande ensaio aleatório.

É importante compreender se os benefícios baseados em evidências do CDC (tais como aumento da hemoglobina, melhoria do estado do ferro, e diminuição do risco de anemia infantil) podem também contribuir para resultados neonatais menos favoráveis. Este ensaio visará avaliar se o pinçamento tardio do cordão aumenta de facto o risco de hiperbilirrubinemia que requer fototerapia ou mesmo transfusão de troca.

Selecção de dose:

Volume total de sangue fetoplacentário é aproximadamente 120 ml/kg de peso fetal. A distribuição do sangue entre o feto e a placenta é aproximadamente numa proporção de 2: 1. A transfusão placentária de pelo menos três minutos resulta num aumento do volume de sangue infantil (proporção 5: 1) .A taxa de transfusão da placenta é fortemente influenciada pela posição de pelo menos 10 cm acima a pelo menos 10 cm abaixo do nível da placenta, os bebés recebem a quantidade máxima possível após pelo menos três minutos após o nascimento.

Provas controladas aleatórias e quase-randomizadas que estudaram o pinçamento tardio do cordão umbilical Termo saudável e bebés nascidos vaginalmente diferiram no tempo de pinçamento e posição do bebé antes do pinçamento, e ainda não há consenso sobre o tempo necessário para que o sangue suficiente seja transfundido da placenta para o bebé. Os ensaios acima mencionados mostraram que o fluxo sanguíneo de recém-nascidos placentários aumenta significativamente após o CCD ao mostrar um volume mais elevado de concentrados de células ou concentração de hemoglobina nas primeiras 24 horas após o nascimento, em comparação com o pinçamento.

Para testar a hipótese, os investigadores decidiram adiar o pinçamento do cordão no grupo de intervenção para 3 minutos e colocar o bebé 10 cm acima da placenta, uma vez que esta parece ser a mais eficaz com base na literatura disponível Em todos os partos (partos vaginais espontâneos e cesariana), um membro da equipa de recrutamento estará presente e informará a parteira ou obstetra sobre a intervenção atribuída e medirá o tempo de parto desde os ombros até ao pinçador do cordão.Se a ordenha de cordas for o procedimento, o recrutador supervisionará a parteira ou obstetra que executa o procedimento e contará em voz alta o número de ordenhas de cordas. No caso de cesariana, o bebé será colocado no colo da mãe e enfaixado em toalhas esterilizadas para evitar a perda de calor. Se a ordenha for aplicada, o bebé será colocado abaixo do nível da placenta, entre as coxas da mãe (num parto vaginal) ou do lado da mãe, enfaixado em toalhas esterilizadas (num parto por cesariana). Verificaram que cerca de dois terços do cordão umbilical estarão presentes para a ordenha tanto na cesariana como no parto vaginal. Se o cordão tiver sido ordenhado uma vez, poderíamos transferir cerca de 10 ml de sangue depois disso, e assumindo que a veia do cordão umbilical será rapidamente preenchida, os investigadores assumem que a ordenha do cordão umbilical quatro vezes nos dará 40 ml de sangue.Um membro da equipa de parto (parto vaginal) ou equipa operacional (parto cesáreo) segurará a medula ao nível da introdução ou cesariana e ordenhará a medula quatro vezes em direcção ao recém-nascido enquanto conta em voz alta A medula será pinçada após a ordenha.

Opção do comparador Apesar dos estudos disponíveis que defendem a fixação tardia do cordão, ainda é raramente utilizado em salas de parto em todo o mundo. fixação precoce do cordão – a CCE é definida como fixação do cordão menos de 60 segundos após as meta-análises disponíveis comparando a fixação precoce e tardia do cordão incluem estudos que variam consideravelmente na definição de CCE A maioria dos ensaios define CCE como fixação nos primeiros 10 segundos, outros descrevem CCE como fixação imediata. O ensaio ECC estendeu a 60 segundos.

As novas directrizes do ILCOR (International Liaison Committee on Resuscitation) de 2010 defendem a SDC, afirmando que o aperto do cordão deve ser atrasado pelo menos 1 minuto a partir do momento do parto do bebé. Os investigadores escolheram esta definição porque o comité ILCOR fornece consenso internacional e directrizes baseadas em provas para cuidados de emergência que são amplamente aceites entre os neonatologistas de todo o mundo.

CDC faz parte da gestão activa do trabalho. A gestão activa envolve normalmente a intervenção do clínico no processo através de três processos inter-relacionados: administração de um fármaco profilático uterotónico; pinçagem e corte do cordão em ≤ 60 segundos após o parto; e tracção controlada do cordão umbilical.

Estas intervenções destinam-se a reduzir o risco de hemorragia pós-parto, mas a CEC elimina a possibilidade de fugas da placenta para o recém-nascido, e priva o bebé de muitos benefícios, tais como receber quantidades adicionais de ferro.Esta potencial quantidade adicional de ferro impede a deficiência de ferro no primeiro ano de vida em bebés nascidos com fixação retardada do cordão.

Hipótese de pesquisa Nem a fixação retardada nem a ordenha do cordão durante o parto aumenta significativamente o risco de hiperbilirrubinemia em comparação com a fixação precoce do cordão.

Desenho de ensaio Descrição O rasto é concebido como um ensaio controlado aleatório com 3 grupos paralelos e um ponto final primário de hiperbilirrubinemia que requer fototerapia. A aleatorização será realizada como uma aleatorização em bloco com uma alocação 1: 1: 1. A experiência foi concebida para demonstrar a não-inferioridade da pinça de cordão retardada e do grupo de ordenha de cordão sobre o grupo de pinça de cordão precoce no que respeita à incidência de bilirrubinemia tratada com fototerapia em recém-nascidos.O estudo será realizado no Hospital Princess Anne em Varsóvia, Polónia. Trata-se de um hospital universitário de nível III com aproximadamente 3500 (1000

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