Prescrire, artigo de primeira página, Duloxetina (Cymbalta°), revisão após 3 anos, Janeiro de 2009

Duloxetina (Cymbalta°, Yentreve°), como a venlafaxina (Effexor° ou outra), expõe aos efeitos adversos dos chamados inibidores selectivos de recaptação de serotonina (SRI) antidepressivos mais efeitos adversos cardiovasculares (1,2). Hepatite e síndrome de Stevens-Johnson também foram relatadas (1,3). Foi sugerido um risco de hiperglicemia em doentes diabéticos (3).

Em 2008, a US Food and Drug Administration (FDA) deu acesso a uma revisão dos eventos adversos da duloxetina após 3 anos de comercialização. 3 tipos de eventos adversos atraem a atenção (4).

170 relatórios envolveram vários eventos de hemorragia, na sua maioria hemorragia gastrointestinal. 6 pacientes morreram. Estas hemorragias parecem ser atribuíveis ao efeito serotonérgico da duloxetina (4).

Análise de observações de quedas e perda de consciência revelou 11 casos de hiponatremia entre 100 mmol/l e 120 mmol/l. A hiponatremia é um efeito adverso anteriormente conhecido da duloxetina. A FDA alertou para sinais de alerta clínico, incluindo dor de cabeça, concentração ou memória prejudicadas, confusão, fraqueza, distúrbios de equilíbrio que promovem quedas, alucinações, síncope, convulsões, e comas (4).

78 observações de perturbações de micção ou retenção urinária, incluindo 26 casos graves, foram relatados em 16 mulheres e 10 homens. Em 12 casos, a reintrodução da duloxetina foi seguida pela recorrência das perturbações (4).

Na prática, independentemente da situação em que a duloxetina é proposta, o seu equilíbrio benefício-risco é desfavorável.

©Prescrire January 1, 2009
Rev Prescrire 2009; 29 (303): 22.
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Referências
1- Prescrire Editorial “Duloxetina comercializada, mas a evitar” Rev Prescrire 2008; 28 (292): 95.
2- Prescrire Editorial “22-1. Patients with urinary incontinence” Rev Prescrire 2008; 28 (302 suppl. drug interactions).
3- Afssaps “Risk management plan for the pharmaceutical speciality Cymbalta°” Site afssaps.sante.fr consultado em 21 de Novembro de 2008: 2 páginas.
4- U.S. Food and Drug Administration “Duloxetine (marketed as Cymbalta°)” FDA Drug Safety Newsletter 2008; 1 (2): 22-24.

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