Quimioterapia intraperitoneal hipertérmica para el tratamiento del cáncer deovario recurrente

Criterios:

Criterios de integración:

– Pacientes con diagnóstico de carcinoma epitelial de ovario recurrente, carcinoma peritoneal o carcinoma de las trompas de Falopio 6 meses después de la quimioterapia basada en platino (primera recurrencia) y que tienen programada una evaluación quirúrgica secundaria/citorreducción

– Puntuación de rendimiento ECOG/WHO de 0 a 1

– Función respiratoria, Función hepática, cardíaca, renal y de la médula ósea adecuada (Hb> = 8 g / dl, recuento absoluto de neutrófilos> 1500 / mm3, plaquetas> 100000 / mm3, aclaramiento de creatinina> 60 mL / min según la fórmula de Cockroft)

– Función renal adecuada Creatinina ≤ 1,5 mg / dl y función hepática adecuada Bilirrubina ≤ 1,5 mg / dl y AST y ALT ≤ 80 UI / L

– Las características de los tipos histológicos serían carcinomas serosos, endometrioides, de células claras, indiferenciados, carcinoma de células transicionales o carcinoma epitelial mixto

– No hay función de órganos finales

– Los pacientes deben tener menos o igual a 2,5 mm de enfermedad residual al final de la cirugía de citorreducción para ser elegibles para el estudio

– Paciente conforme y psicológicamente capaz de seguir los procedimientos del ensayo, firma del consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

– Evidencia de enfermedad extensa de los ganglios linfáticos retroperitoneales

– Trastornos neuropsiquiátricos;

– Embarazo o lactancia.

– Se excluyen los sujetos con radioterapia previa en cualquier parte de la cavidad abdominal o de la pelvis

– Los sujetos con tumores malignos invasivos o evidencia del otro cáncer en los últimos 3 años. Se permite la radioterapia previa para el cáncer de mama localizado, de cabeza y cuello o de piel, siempre que se haya completado más de 3 años antes del reclutamiento, y el sujeto permanezca libre de enfermedad recurrente o metastásica

– Sujetos con infección activa que requiera antibióticos parenterales

– Tumores de bajo potencial maligno o tumores limítrofes no invasivos

– Pacientes con problemas cardíacos subyacentes, trastornos pulmonares, metabólicos, renales, hepáticos o gastrointestinales, enfermedades infecciosas crónicas o latentes, inmunodeficiencia o antecedentes que, a juicio del investigador, sitúa al paciente en un riesgo inaceptable para la participación en el estudio

– Paciente con enfermedad metastásica extraabdominal

– Alergia conocida al platino (carboplatino o cisplatino)

– Esperanza de vida

– No obstante, no se considerará para el protocolo HIPEC a los pacientes con enfermedad irresecable (presencia de implantes peritoneales invasivos inoperables o con riesgo de resección en localizaciones críticas como el hilio hepático, la raíz mesentérica, el tronco celíaco, el mesenterio y varios implantes pequeños la serosa del intestino delgado) y/o con enfermedad residual tras la citorreducción mayor o igual a 2,5 mm (CC-2 y CC-3).

Género:Mujer

Edad mínima:18 años

Edad máxima:70 años

Voluntarios sanos:Aceptar voluntarios sanos

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