Criterios:
Criterios de integración:
– Pacientes con diagnóstico de carcinoma epitelial de ovario recurrente, carcinoma peritoneal o carcinoma de las trompas de Falopio 6 meses después de la quimioterapia basada en platino (primera recurrencia) y que tienen programada una evaluación quirúrgica secundaria/citorreducción
– Puntuación de rendimiento ECOG/WHO de 0 a 1
– Función respiratoria, Función hepática, cardíaca, renal y de la médula ósea adecuada (Hb> = 8 g / dl, recuento absoluto de neutrófilos> 1500 / mm3, plaquetas> 100000 / mm3, aclaramiento de creatinina> 60 mL / min según la fórmula de Cockroft)
– Función renal adecuada Creatinina ≤ 1,5 mg / dl y función hepática adecuada Bilirrubina ≤ 1,5 mg / dl y AST y ALT ≤ 80 UI / L
– Las características de los tipos histológicos serían carcinomas serosos, endometrioides, de células claras, indiferenciados, carcinoma de células transicionales o carcinoma epitelial mixto
– No hay función de órganos finales
– Los pacientes deben tener menos o igual a 2,5 mm de enfermedad residual al final de la cirugía de citorreducción para ser elegibles para el estudio
– Paciente conforme y psicológicamente capaz de seguir los procedimientos del ensayo, firma del consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
– Evidencia de enfermedad extensa de los ganglios linfáticos retroperitoneales
– Trastornos neuropsiquiátricos;
– Embarazo o lactancia.
– Se excluyen los sujetos con radioterapia previa en cualquier parte de la cavidad abdominal o de la pelvis
– Los sujetos con tumores malignos invasivos o evidencia del otro cáncer en los últimos 3 años. Se permite la radioterapia previa para el cáncer de mama localizado, de cabeza y cuello o de piel, siempre que se haya completado más de 3 años antes del reclutamiento, y el sujeto permanezca libre de enfermedad recurrente o metastásica
– Sujetos con infección activa que requiera antibióticos parenterales
– Tumores de bajo potencial maligno o tumores limítrofes no invasivos
– Pacientes con problemas cardíacos subyacentes, trastornos pulmonares, metabólicos, renales, hepáticos o gastrointestinales, enfermedades infecciosas crónicas o latentes, inmunodeficiencia o antecedentes que, a juicio del investigador, sitúa al paciente en un riesgo inaceptable para la participación en el estudio
– Paciente con enfermedad metastásica extraabdominal
– Alergia conocida al platino (carboplatino o cisplatino)
– Esperanza de vida
– No obstante, no se considerará para el protocolo HIPEC a los pacientes con enfermedad irresecable (presencia de implantes peritoneales invasivos inoperables o con riesgo de resección en localizaciones críticas como el hilio hepático, la raíz mesentérica, el tronco celíaco, el mesenterio y varios implantes pequeños la serosa del intestino delgado) y/o con enfermedad residual tras la citorreducción mayor o igual a 2,5 mm (CC-2 y CC-3).
Género:Mujer
Edad mínima:18 años
Edad máxima:70 años
Voluntarios sanos:Aceptar voluntarios sanos
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